1、根據(jù)公司規(guī)定，與臨床單位進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，保障臨床試驗方案的順利進(jìn)行；
2、與相關(guān)政府部門保持良好關(guān)系，配合監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行臨床核查；
3、監(jiān)察各研究中心臨床研究過程；
4、參與統(tǒng)計報告、總結(jié)報告的審核，負(fù)責(zé)整理完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔；
5、臨床藥物管理等相關(guān)工作；
6、匯總臨床試驗發(fā)現(xiàn)問題，真實、完整、準(zhǔn)確地反饋臨床試驗中現(xiàn)存問題，提出相應(yīng)解決方案并及時反饋給項目經(jīng)理或者項目負(fù)責(zé)人，并積極解決；
7、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的準(zhǔn)備、實施的全過程，確保臨床試驗符合相關(guān)法規(guī)的要求；
8、在研究的啟動，進(jìn)行和研究完成階段，按照方案和法規(guī)要求，確保必要文件的及時獲得；保持和更新研究中心檔案和試驗總檔案的文件；
9、完成主管上級和公司交辦的其它工作。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、臨床等相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉藥品臨床研究管理規(guī)范及有關(guān)法規(guī)，對臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解；
4、有 3 年以上藥品臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗，有監(jiān)查員培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
5、有效的時間管理技巧，細(xì)致認(rèn)真，踏實敬業(yè)，主動性強，能夠同時處理沖突工作的能力，具備獨立工作能力及團隊合作精神，擅于溝通協(xié)調(diào)；
6、熟悉 GCP 及臨床 SOP 操作規(guī)程；
7、接受出差，責(zé)任心強；
8、具有縝密的邏輯思維能力，良好的人際關(guān)良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。

投遞簡歷

*注：請務(wù)必信息填寫準(zhǔn)確，并保持通訊暢通，我們會盡快與你取得聯(lián)系

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