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院外市場(chǎng)爆發(fā)！處方流轉(zhuǎn)細(xì)則發(fā)布，注射劑被排除
發(fā)布時(shí)間：
2021-05-31 15:34
來(lái)源：
5月24日，湖南省衛(wèi)健委聯(lián)合湖南省中醫(yī)藥管理局、湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作方案（試行）的通知》（下稱(chēng)《試行方案》），提出建立全省統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)，開(kāi)展醫(yī)院處方外延、智能線上審方、慢性病續(xù)方、合理用藥監(jiān)測(cè)等工作。
據(jù)了解，首批試點(diǎn)醫(yī)院包括中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院、長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院、長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院和石門(mén)縣人民醫(yī)院。試點(diǎn)后再逐步向全省二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣。
湖南要求，可外延的藥品應(yīng)以慢性病、常見(jiàn)病的口服或外用制劑為主，注射劑（自用胰島素針除外）、精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高或需要特殊管理的藥品不納入處方流轉(zhuǎn)范疇。
明確藥店接入條件與退出機(jī)制，嚴(yán)禁違規(guī)統(tǒng)方
為進(jìn)一步深化公立醫(yī)院改革，改善居民就醫(yī)購(gòu)藥體驗(yàn)，提升醫(yī)療健康便民服務(wù)水平，根據(jù)國(guó)辦《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》等文件精神，湖南省制定了該《試行方案》。
《試行方案》提出，建立全省統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)，開(kāi)展醫(yī)院處方外延（包括醫(yī)院 HIS系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)等）、智能線上審方、慢性病續(xù)方、合理用藥監(jiān)測(cè)等工作，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)處方流轉(zhuǎn)工作的線上監(jiān)管。
同時(shí)，開(kāi)展處方服務(wù)體系建設(shè)?；诤鲜√幏搅鬓D(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，創(chuàng)新傳統(tǒng)配藥發(fā)藥服務(wù)模式，建立處方服務(wù)系統(tǒng)，連通患者端、醫(yī)師端、藥店端和管理端，為廣大患者提供處方外延、預(yù)約購(gòu)藥、用藥咨詢(xún)等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)?；颊呖蓱{醫(yī)院開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病為主的電子處方，經(jīng)藥師審核后，自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥品。
從具體實(shí)施來(lái)看，試點(diǎn)醫(yī)院要結(jié)合實(shí)際，明確本機(jī)構(gòu)可開(kāi)展處方流轉(zhuǎn)工作的醫(yī)師、藥師以及可外延的藥品目錄。零售藥店可依據(jù)藥店接入條件自愿參與流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，連接零售藥店管理信息系統(tǒng)。
對(duì)于零售藥店接入條件和退出機(jī)制，湖南要求，零售藥店自愿申請(qǐng)接入，采取承諾制申請(qǐng)，且應(yīng)具備以下條件：近一年內(nèi)未因重大違規(guī)違法問(wèn)題受到監(jiān)管部門(mén)的行政處罰，且具備向處方共享平臺(tái)即時(shí)上傳各門(mén)店儲(chǔ)備藥品編碼、價(jià)格等信息的基本條件；營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗或零售連鎖藥店符合《湖南省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置規(guī)范》確定的遠(yuǎn)程審方條件，并可實(shí)時(shí)開(kāi)展處方審核、指導(dǎo)合理用藥；未開(kāi)展遠(yuǎn)程審方的零售藥店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師（具有執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師雙證資格的配備1名即可），實(shí)時(shí)指導(dǎo)用藥；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有標(biāo)識(shí)明顯的藥學(xué)服務(wù)區(qū)域；提供與醫(yī)院流轉(zhuǎn)處方相符的藥品等。
湖南也對(duì)接入處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)的藥店提出嚴(yán)格要求，若存在：拒絕開(kāi)放處方流轉(zhuǎn)涉及的信息數(shù)據(jù)；擅自更改調(diào)劑醫(yī)院流轉(zhuǎn)處方所列藥品；存在藥品儲(chǔ)備不足導(dǎo)致患者無(wú)法到店取藥情況，經(jīng)調(diào)查核實(shí)年度累計(jì)達(dá)10次及以上；違規(guī)統(tǒng)方；未按規(guī)定進(jìn)行處方藥審核；存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其它違反法律法規(guī)等情形的，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并取消參與資格，同時(shí)兩年內(nèi)不得提出申請(qǐng)。
處方外流提速，院外市場(chǎng)迎利好
近年來(lái)，類(lèi)似湖南的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)模式陸續(xù)在部分地區(qū)上線，山東、江西、甘肅、廣東等多個(gè)省市都在積極探索建立在政府監(jiān)管下的處方流轉(zhuǎn)模式。
3月25日，由國(guó)家發(fā)展改革委、中央網(wǎng)信辦、教育部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家醫(yī)保局等28個(gè)部門(mén)研究制定的《加快培育新型消費(fèi)實(shí)施方案》提出將出臺(tái)電子處方流轉(zhuǎn)指導(dǎo)性文件，完善技術(shù)路線設(shè)計(jì)，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管。隨著未來(lái)指導(dǎo)性文件政策的出臺(tái)，電子處方流轉(zhuǎn)模式落地或?qū)⑻崴佟?/span>
在業(yè)界看來(lái)，處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)也將成為處方外流的主要載體。隨著覆蓋省級(jí)的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)落地，將對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的處方藥流動(dòng)產(chǎn)生巨大影響，也給承接的零售藥店帶來(lái)更多的流量機(jī)會(huì)。
處方流轉(zhuǎn)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)發(fā)展的具體措施。
隨著藥占比、零差率、分級(jí)診療、一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購(gòu)等一系列醫(yī)改措施實(shí)施，以及“互聯(lián)網(wǎng)+”模式不斷創(chuàng)新，互聯(lián)網(wǎng)+“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保”三醫(yī)聯(lián)動(dòng)模式逐步形成。從2020年以來(lái)，疊加疫情影響，醫(yī)藥分開(kāi)、醫(yī)院處方外流明顯提速，院外市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。
有調(diào)研機(jī)構(gòu)報(bào)告稱(chēng)，到2028年，處方外流的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)7200億元，連鎖藥房將承接5000億元。隨著“醫(yī)藥分開(kāi)”政策的進(jìn)一步推行，未來(lái)處方外流將直接惠及醫(yī)保門(mén)店、院邊店及DTP藥房。也有觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著醫(yī)改政策推進(jìn)，未來(lái)醫(yī)院門(mén)診藥房或?qū)⑷∠?/span>
值得關(guān)注的是，在很多醫(yī)保談判藥品無(wú)法進(jìn)入醫(yī)院渠道下，創(chuàng)新藥的處方外流成為大趨勢(shì)。根據(jù)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院提供的一項(xiàng)數(shù)據(jù)，近兩年上市的創(chuàng)新藥，其銷(xiāo)售渠道主要是在DTP藥房（銷(xiāo)售占比可達(dá)90%）而非醫(yī)院。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，在城市實(shí)體藥店中，抗腫瘤用藥以高價(jià)、多種新藥加入等特點(diǎn)呈高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，以高達(dá)60.8%的復(fù)合增長(zhǎng)速度進(jìn)入藥品亞類(lèi)的第一名。
基于此，日前國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，及時(shí)納入“雙通道”管理。這也被業(yè)界視為院外市場(chǎng)迎來(lái)新的起點(diǎn)。“雙通道”管理機(jī)制同樣提到，將依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，院內(nèi)、院外市場(chǎng)亦面臨新的布局策略。以跨國(guó)藥企為代表的工業(yè)企業(yè)，尤其針對(duì)國(guó)采未中標(biāo)品種，紛紛加大院外零售市場(chǎng)的投入。越來(lái)越多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、創(chuàng)新藥企也宣布啟動(dòng)處方藥新零售戰(zhàn)略。與此同時(shí)，國(guó)控、上藥、華潤(rùn)等醫(yī)藥流通巨頭，大型連鎖藥店作為承接處方外流的重要力量，持續(xù)積極布局，做足承接處方外流的準(zhǔn)備。
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