2020版國家醫(yī)保目錄調(diào)整:751個(gè)產(chǎn)品通過形式審查
發(fā)布時(shí)間:
2020-09-23 15:34
來源:
9月18日,國家醫(yī)療保障局為保證2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作公開、公平、公正、透明,根據(jù)工作安排,發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》公示通知,共計(jì)751個(gè)品種。
名單中分成兩部分:目錄外西藥和中成藥和目錄內(nèi)西藥和中成藥。共計(jì)751品種,中成藥178個(gè),西藥573個(gè),中成藥占比24%。
目錄外西藥和中成藥共728個(gè)品種
1 :納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的藥品12個(gè)。
2 :納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品11個(gè)。
3 :納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,且于2020 年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品28個(gè)。
4 :第二批國家組織藥品集中采購中選藥品3個(gè)。
5 :2015 年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品171個(gè)。
6 :2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品10個(gè)。
7 :2019 年12 月31 日前,進(jìn)入 5 個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外493個(gè)。
目錄內(nèi)西藥和中成藥23個(gè)
1 :處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品15個(gè)。
2 :處于協(xié)議有效期內(nèi),經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品8個(gè)。
《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確,2020年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段:
(一)準(zhǔn)備階段(2020年7-8月)
(二)申報(bào)階段(2020年8-9月)
發(fā)布申報(bào)指南。根據(jù) 2020 年藥品目錄調(diào)整范圍,接收符合條件的申報(bào)主體按規(guī)定向國家醫(yī)保局醫(yī)保中心提交必要的資料。對(duì)資料進(jìn)行形式審查,并對(duì)通過形式審查的藥品進(jìn)行公示。
(三)專家評(píng)審階段(2020年9-10月)
(四)談判和競(jìng)價(jià)階段(2020年10-11月)
(五)公布結(jié)果階段(2020年11-12月)
按照方案部署,2020年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。而這份名單的正式公示,意味醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將步入專家評(píng)審環(huán)節(jié)。進(jìn)入了動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)代的首個(gè)醫(yī)保藥品目錄結(jié)果如何,值得產(chǎn)業(yè)期待。
名單中分成兩部分:目錄外西藥和中成藥和目錄內(nèi)西藥和中成藥。共計(jì)751品種,中成藥178個(gè),西藥573個(gè),中成藥占比24%。
目錄外西藥和中成藥共728個(gè)品種
1 :納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的藥品12個(gè)。
2 :納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品11個(gè)。
3 :納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,且于2020 年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品28個(gè)。
4 :第二批國家組織藥品集中采購中選藥品3個(gè)。
5 :2015 年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品171個(gè)。
6 :2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品10個(gè)。
7 :2019 年12 月31 日前,進(jìn)入 5 個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外493個(gè)。
目錄內(nèi)西藥和中成藥23個(gè)
1 :處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品15個(gè)。
2 :處于協(xié)議有效期內(nèi),經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品8個(gè)。
《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確,2020年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段:
(一)準(zhǔn)備階段(2020年7-8月)
(二)申報(bào)階段(2020年8-9月)
發(fā)布申報(bào)指南。根據(jù) 2020 年藥品目錄調(diào)整范圍,接收符合條件的申報(bào)主體按規(guī)定向國家醫(yī)保局醫(yī)保中心提交必要的資料。對(duì)資料進(jìn)行形式審查,并對(duì)通過形式審查的藥品進(jìn)行公示。
(三)專家評(píng)審階段(2020年9-10月)
(四)談判和競(jìng)價(jià)階段(2020年10-11月)
(五)公布結(jié)果階段(2020年11-12月)
按照方案部署,2020年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。而這份名單的正式公示,意味醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將步入專家評(píng)審環(huán)節(jié)。進(jìn)入了動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)代的首個(gè)醫(yī)保藥品目錄結(jié)果如何,值得產(chǎn)業(yè)期待。
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